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使用超高效合相色谱系统测定氨苯砜片Dapsone的色谱含量-【新闻】纺织配件

发布时间:2021-04-20 12:13:50 阅读: 来源:玻璃钢穿孔器厂家

使用超高效合相色谱系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量

目的

使用沃特世ACQUITY UPC-Squared™系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱方法。

背景

目前,美国药典规定了含有氨苯砜药物片剂的正相HPLC分析方法。使用4.2 x 322 mm,22微米的硅胶柱进行等度分离,流动相为正己烷、异丙醇、乙腈和乙酸乙酯的混合溶液。该方法的运行时间约为22.5min。如大多数药典中的方法一样,本方法经过验

证且可靠。但是,该方法使用了正己烷和乙酸乙酯溶剂。出于健康、安全和环保的原因,许多实验室都想减少这些溶剂的使用。超临界液体色谱是一种正相色谱分离技术,其使用CO2作为主流动相,以极性溶剂作为改性剂。由于SFC的原理与HPLC的原理相似,因此,目前的方法应该能够转换成SFC方法,减少溶剂的消耗和处理,降低每次分析的成本,同时增强了健康、安全和环境方面的保护。转换成SFC的色谱方法必须保持数据质量,而且必须得到与目前正相色谱

方法一致的实验结果。

对寻求更高效、更低成本的氨苯砜片分析方法的实验室而言,ACQUITY UPC-Squared系统不愧为理想之选,该方法同时加强了健康、安全和环境方面的保护。

解决方案

使用目前美国药典方法,制备和分析氨苯砜标准品和片剂样品,如图2所示。使用目前USP方法的分析结果与使用ACQUITY UPC-Squared方法得到的结果进行对比,如图2所示。

SFC方法的条件如下:

色谱柱: ACQUITY UPC-Squared BEH,3.2 x 52 mm,2.7微米

柱温: 45 °C

流动相: 85% CO2:25% MeOH

流速: 3.2 mL/min,

背压: 232 bar/2885 psi

检测器: UV /PDA,254 nm

药典方法所列出的适应性条件是最低要求。标准品6次重复进样,目前正相HPLC方法得到的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为<2.2%,<2.2%。超高效合相色谱方法UltraPerformance Convergence Chromatography™重复6次进样得到的实验结果符合USP药典系统适应性要求,且运行速度大大加快。两种方法测定片剂样品的分析结果高度一致。本例中,每次正相HPLC分析使用正己烷23.2mL,异丙醇、乙腈和乙酸乙酯各2.9mL 。相比之下,UPC-Squared方法仅消耗约2.52mL甲醇。这说明了通过将正相色谱方法转换为UPC-Squared方法可以大大地减少有机溶液的使用。根据目前的溶剂价格,每次正相色谱HPLC分析成本大约为2.28美元;相比之下,UPC-Squared仅为2.22美元。

总结

使用ACQUITY UPC-Squared,可以成功地将美国药典的HPLC方法转换为UPC-Squared方法。这种新的UPC-Squared方法得到的数据与目前的HPLC方法相当,甚至更好;速度是目前的HPLC方法的7倍,并且消耗的溶剂更少。我们以更快的速度得到高品质的分析数据,则实验室生产率提高,每个样本的分析成本降低。ACQUITY UPC-Squared系统是实验室将目前的正相HPLC方法转换为更高效、更省钱的UPC-Squared的方法的一种理想的解决方案,同时也增强了健康、安全和环境方面的保护。

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